Revatio 68

+

Revatio (sildenafil) - Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, Estados Unidos de América Drogas (marca / genérico) Revatio / sildenafil Empresa / licenciatario Pfizer Terapia Clase fosfodiesterasa Descripción tipo 5 inhibidor del producto Citrato de indicación de corriente de la hipertensión arterial pulmonar sildenafilo Estado del sector de mercado Desarrollo Cardiovascular aprobado (EEUU y UE) Revatio es una formulación aprobada desarrollado por Pfizer para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. El medicamento fue aprobado por primera vez en junio de 2005 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). En octubre de 2005, Revatio fue aprobado en la Unión Europea. La formulación intravenosa de Revatio fue aprobado por la FDA de Estados Unidos en noviembre de 2009. Tras la aprobación de la FDA de la formulación intravenosa de Revatio en noviembre de 2009, la droga se convirtió en el primer tratamiento de su clase que esté disponible en ambas formas de dosificación oral e intravenosa. La Comisión Europea ha aprobado la formulación intravenosa de Revatio en enero de 2010. La hipertensión arterial pulmonar La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad crónica, que afecta al corazón y los pulmones. La enfermedad también es conocida como presión arterial alta de los pulmones. HAP se caracteriza por las arterias estrechas o bloqueadas, lo que aumenta la presión sobre el corazón para suministrar sangre a los pulmones. La presión prolongada sobre el corazón puede debilitar su capacidad de bombeo de la sangre. Como resultado, menos sangre fluye a través de los pulmones, lo que disminuye la cantidad de oxígeno consumido por el cuerpo. La condición puede conducir a insuficiencia cardíaca y muerte prematura. La causa exacta de la HAP es desconocida, aunque la nueva investigación está proporcionando más información sobre la enfermedad. Puede afectar a los hombres y mujeres de todas las edades, pero es más común entre las mujeres entre las edades de 20 y 40. Los principales síntomas de la HAP incluyen dificultad para respirar, mareos, cansancio y dolor de pecho. A medida que la enfermedad progresa pacientes pueden tener dificultades para llevar a cabo las tareas diarias. PAH también puede ser causada por las enfermedades del corazón y el hígado, enfermedad del tejido conectivo, el VIH y la esclerodermia. Las principales opciones de tratamiento disponibles para el tratamiento de la HAP incluyen fármacos que previenen coágulos sanguíneos y reducir la hinchazón, la terapia de oxígeno y terapias de HAP-específica. Pfizers Revatio (sildenafil) Revatio contiene citrato de sildenafil como ingrediente activo. Sildenafil también se vende como Viagra para la disfunción eréctil. En los pacientes que sufren de PAH, Revatio dilata los vasos sanguíneos y reduce la resistencia vascular pulmonar. Revatio se puede utilizar con las terapias existentes en las personas que no responden adecuadamente a la monoterapia. Sildenafil funciona inhibiendo cíclico tipo 5 de la guanosina monofosfato (cGMP) específico de la fosfodiesterasa (PDE5). PDE5 provoca la degradación de cGMP en las células musculares vasculatura pulmonar. Mediante la inhibición de PDE5, Sildenafil aumenta cGMP en las células musculares, lo que resulta en la relajación. Sildenafil Revatio ensayos clínicos es el primer tratamiento de su clase que esté disponible en ambas formas de dosificación oral e intravenosa. El desarrollo clínico de sildenafilo participaron 30 ensayos clínicos, de los cuales 24 fueron relevantes para el tratamiento de la HAP. Otros 15 ensayos clínicos se llevaron a cabo después de la aprobación de sildenafilo. Revatios HAP programa de desarrollo incluye dos nuevos estudios clínicos fundamentales, A1481140 y A1481141. El primer estudio clínico, A1481140, era un estudio multicéntrico, doble ciego, ensayo de grupos paralelos de 12 semanas multinacional, que puso a prueba la seguridad y eficacia de los tres niveles de dosis de sildenafilo en pacientes con HAP. Alrededor de 278 pacientes mayores de 18 años sufren de HAP se inscribieron para el estudio. Los pacientes que formaban parte de la A1481140 podrían inscribirse en un A1481142 estudio de extensión a largo plazo. El objetivo del estudio de extensión fue evaluar la seguridad y eficacia de 80 mg de sildenafilo en pacientes con HAP. El estudio A1481141 fue un estudio doble ciego, controlados con placebo, que evaluó el uso de sildenafil en combinación con epoprostenol intravenoso. El estudio incluyó a 267 pacientes que sufren de HAP. En los estudios clínicos, se observó que Revatio ayudó a disminuir el impacto de los síntomas de la HAP en pacientes. Revatio también ayudó a aliviar las condiciones de deterioro en los pacientes con HAP. HAP comentario de comercialización En 2009, se estima que el mercado mundial de HAP valía 2,653m. En 2009, se estima que el mercado mundial de HAP valía 2,653m. El fármaco líder en el mercado para la HAP es Actelion Pharmaceuticals Tracleer, que estará fuera de patente en 2015. Otros medicamentos incluyen Remodulin, FLOLAN y Ventavis. Cuando Tracleer va fuera de patente, se espera que la cuota de mercado de otras drogas para mejorar de manera significativa. Revatio en especial está mejor posicionado en los otros medicamentos con la aprobación de su formulación intravenosa. Se espera que las ventas de la droga para aumentar en un futuro próximo, lo que representa una dura competencia con otros medicamentos. contenido relacionado