Thursday 20 October 2016

Isoptin 6






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Isoptin retard 120 mg - Filmtabletten Der Wirkstoff von Isoptin, der Kalziumantagonist Verapamilhydrochlorid, senkt den Sauerstoffbedarf des Herzens, verbessert seine Durchblutung und das verhindert damit Auftreten von Herzschmerzen (Angina de pecho-Anfllen). Isoptin normalisiert bestimmte Herzrhythmusstrungen und einen senkt erhhten Blutdruck. Isoptin retardo wird bei angewendet Erwachsenen und Jugendlichen bre de 50 kg Krpergewicht zur Behandlung von: 2 fue mssen Sie vor dem Gebrauch beachten Isoptin retard DARF nicht eingenommen werden, Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Bitte sprechen Sie mit oder Ihrem Arzt Apotheker, registrado Sie Isoptin einnehmen retard. Sie comparte Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen folgende Krankheiten oder Umstnde vorliegen: Wenn Sie unter eingeschrnkter Nierenfunktion Leiden, wird Ihr behandelnder Arzt vorsichtig bei der Behandlung mit Isoptin retardo vorgehen und die Behandlung sorgfltig berwachen. Wenn Isoptin retardo ber einen lngeren wird Zeitraum eingenommen, wird Ihr Arzt bestimmte Laborwerte kontrollieren, z. B. Leberwerte oder Blutzuckerwerte. Vor Eingriffen mit oder Narkose rntgenologischen Untersuchungen der ist der Herzkranzgefe zustndige Arzt ber die von Einnahme Isoptin informieren zu. Die Behandlung von Suglingen und mit Kleinkindern verapamilo sollte nur im Klinikbereich erfolgen. Einnahme von Isoptin retardo zusammen mit anderen Arzneimitteln informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Otros Arzneimittel einnehmen / anwenden, krzlich Otros Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, Otros Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Wenn mehrere Arzneimittel (oder Arzneimittel und Genussmittel, wie zB Alkohol, Grapefruitsaft) eingenommen / angewendet werden, kann es zu einer Abschwchung oder Verstrkung der Wirkung (oder auch der Nebenwirkungen) der Arzneimittel kommen, dann Selbst, wenn Sie die Arzneimittel zu unterschiedlichen Zeiten einnehmen / anwenden. Isoptin darf nicht mit Arzneimittel gemeinsam, mueren ivabradina enthalten, werden angewendet, da es einen zustzlichen herzfrequenzsenkenden Effekt auf ivabradina ausbt. Die Einnahme / Anwendung der folgenden Arzneimittel gleichzeitig mit Isoptin retardo kann die Wirkung von Isoptin abschwchen retard: Die Einnahme / Anwendung der folgenden Arzneimittel gleichzeitig mit Isoptin retardo kann die Wirkung von Isoptin retardo beziehungsweise Isoptin retardo und dem Arzneimittel verstrken: Die Einnahme / Anwendung der folgenden arzneimittel gleichzeitig mit Isoptin retardo kann die Wirkung und / oder Nebenwirkung dieser arzneimittel bzw. steigern verlngern: Einnahme von Isoptin retardo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getrnken und Alkohol Nehmen Sie zusammen mit Isoptin retardan 120 mg keinen Grapefruitsaft zu sich, da dadurch morir Wirkung von Isoptin retardo verstrkt werden kann. Vermeiden Sie bei Einnahme von Isoptin retard 120 mg Alkoholkonsum, da Alkohol im Blut nicht wie Blich abgebaut werden kann sich und die Wirkung von Alkohol verlngern wrde. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie sind schwanger oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, der Fragen Sie dieses vor Einnahme Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von der Verapamilhydrochlorid whrend Schwangerschaft vor. Whrend den ersten 6 Monaten einer Schwangerschaft darf Isoptin retardo nicht eingenommen werden. ber Eine Einnahme im letzten Drittel der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt. Isoptin retardo ist und plazentagngig geht en no - Muttermilch matriz. ber die Anwendung der whrend Stillzeit entscheidet Ihr Arzt. Verkehrstchtigkeit und zum Fhigkeit bedienen von Maschinen Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfhigkeit und Verkehrstchtigkeit beeintrchtigen. Cerda joven muere en verstrktem Mae bei Behandlungsbeginn und Prparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol (siehe auch Abschnitt von Einnahme Isoptin 80 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getrnken und Alkohol). 3 Wie wird es angewendet Nehmen Sie dieses Arzneimittel Immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder nach Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Filmtabletten sind und ungelutscht unzerkaut Besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten mit etwas Flssigkeit (nicht mit oder Grapefruitsaft Alkohol) einzunehmen. Die Dosierung wird vom Individuell Arzt verordnet, en Abhngigkeit von und Arte Schwere Ihrer Erkrankung. In der Dauertherapie sollte Eine von Tagesdosis 480 mg (4 Isoptin retard 120 mg - Filmtabletten) nicht berschritten werden. Eine kurzfristige Dosiserhhung ist nur auf besondere Anordnung Ihres Arztes vorzunehmen. Die Dauer der Anwendung begrenzt ist nicht. Nach einer lngeren Therapie sollte Isoptin pltzlich retardo grundstzlich nicht, sondern werden ausschleichend abgesetzt. Erwachsene und ber Jugendliche 50 kg Krpergewicht Erkrankungen der Herzkranzgefe, Bluthochdruck, Herzrhythmusstrungen mit Rascher unregelmiger Herzschlagfolge Im Allgemeinen erhalten Erwachsene morgens 1 Filmtablette. Caídas nach ca. 1 Woche Eine Dosissteigerung erforderlich erscheint, kann Ihr Arzt morir Dosis bis auf 4 Filmtabletten tglich (je 1-2 Filmtabletten morgens und im abends Abstand von ca. 12 hours) erhhen. Fr Patienten mit hherem Verapamilbedarf stehen Isoptin RR retardar 240 mg - Filmtabletten mit hherem Wirkstoffgehalt zur Verfgung. Kindern und Jugendliche Isoptin retard 120 mg ist nicht fr Kinder und Jugendliche unter 50 kg Krpergewicht bestimmt. Fr Suglinge und Kleinkinder, Kinder und mit Jugendliche Herzrhythmusstrungen stehen niedrigdosierte Formen (Isoptin 40 mg - Dragees und Isoptin 80 mg - Grageas) zur Verfgung. Die Behandlung von Suglingen und mit Kleinkindern Isoptin sollte nur im Klinikbereich erfolgen. Dosierung bei Patienten mit eingeschrnkter Leberfunktion Wenn Sie an einer eingeschrnkter Leberfunktion Leiden, sollten anfnglich niedrigere Dosen eingenommen werden, abhngig vom Grad der eingeschrnkten Leberfunktion und dem der Schweregrad Krankheit, mueren behandelt wird. Dosierung bei Patienten mit eingeschrnkter Nierenfunktion Wenn bei Ihnen eine del eingeschrnkte Nierenfunktion vorliegt wird Ihr Arzt mit Vorsicht Isoptin und unter engmaschiger berwachung anwenden. Dosierung bei Patienten lteren Die Dosierung bei Patienten lteren (65 Jahre) ist vorsichtig vorzunehmen. Eine entsprechende Dosisanpassung soll basierend auf dem individuellen ansprechen auf verapamilo vorgenommen werden. Fr Erwachsene mit besonders niedrigem Verapamilbedarf (z B. bei schweren Leberfunktionsstrungen, bei Patienten lteren und bei Patienten mit niedrigem Gewicht.) Stehen morir niedrig dosierten Formen Isoptin 40 mg - Dragees und Isoptin 80 mg - Dragees zur Verfgung. Wenn Sie eine del grere Menge von Isoptin eingenommen retard haben del als Sie sollten Bei berdosierung von verapamilo knnen Stark erniedrigter Blutdruck, Herzschwche, Herzrhythmusstrungen (verlangsamte oder beschleunigte Herzschlagfolge) bis zum Herz mit Kreislaufschock Lungendem (Wasseransammlung in der Lunge), und Herzstillstand, Bewusstseinstrbung bis zum Koma, Hyperglykmie (erhhter Blutzuckerspiegel), Hypokalimie (verminderte Kaliumkonzentration im Blut), Sauerstoffmangel im Blut (hypoxie), beeintrchtige Nierenfunktion, Muskelkrmpfe, Benommenheit und bestimmte Stoffwechselentgleisungen (metabolische Azidose) auftreten. Es traten Todesflle nach berdosierung auf. Falls Sie zu viele versehentlich Filmtabletten eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt / Notarzt auf Sie suchen oder das nchstgelegene Krankenhaus auf. Wenn Sie die von Einnahme Isoptin retardo vergessen haben Sie nicht die Nehmen doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die Nchste Por Tablette zum nchsten vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie die von Einnahme Isoptin retardo Abbrechen Eine Dosisnderung oder ein der Behandlung Absetzen sollte ohne vorherige Rckfrage beim Arzt nicht vorgenommen werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich una Arzt Ihren oder Apotheker. 4 Fue mgliche sind Nebenwirkungen Wie kann auch Alle Arzneimittel dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht bei morir jedem auftreten mssen. Die am hufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Schwindel, Erkrankungen des-Magen Darm-Traktes (belkeit, Verstopfung und Bauchschmerzen), verlangsamter Herzschlag, beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck. Hitzewallungen, Wasseransammlung im Gewebe (demo) und Mdigkeit. Nebenwirkungen aus Klinischen Studien mit verapamilo und whrend der Vermarktung Hufige nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Gelegentliche nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Seltene nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Sehr seltene Nebenwirkungen (kann zu bis 1 von 10.000 Behandelten betreffen): nicht bekannte Nebenwirkungen (Hufigkeit auf der Grundlage verfgbaren Daten abschtzbar nicht): Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich una Arzt Ihren oder Apotheker. Muere auch dorada fr Nebenwirkungen, die nicht en sind dieser Packungsbeilage angegeben. Sie auch knnen Nebenwirkungen direkt ber das nationale Meldesystem anzeigen. Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien Österreich Indem Sie Nebenwirkungen Melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass die mehr Informationen ber Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5 Wie soll es aufbewahrt werden Nicht ber lagern 25C. dieses bewahren Sie Arzneimittel fr Kinder auf unzugnglich. Sie dieses drfen Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie nicht im Arzneimittel Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6 MÁS INFORMACIÓN ¿Era Isoptin Isoptin retardo enthlt Wie retardo und der Inhalt aussieht Packung Weie, bikonvexe Filmtabletten Blisterpackung zu 20 und 50 Stck Es werden nicht mglicherweise Alle Packungsgren in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Die Hersteller folgenden Informationen sind fr Medizinisches Fachpersonal bestimmt: Therapiemanahmen bei berdosierung: Die Behandlung einer Verapamilhydrochlorid-berdosierung sollte Vorwiegend untersttzend und individuell je nach Zeitpunkt und der Arte Verabreichung, sowie Art und der Schwere Vergiftungssymptome erfolgen. Therapeutisch stehen morir Eliminación und die Wiederherstellung stabiler Herz-Kreislauf-Verhltnisse im Vordergrund. Bei Vergiftungen mit greren Mengen von Retardprparaten beachten ist zu, dass eine del Wirkstofffreisetzung und im reabsorción Darm noch lnger del als 48 hours nach der Einnahme erfolgen kann. Eine Magensplung ist nach oraler Intoxikation mit Verapamilhydrochlorid anzuraten, auch noch spter del als 12 hours nach der Einnahme, cae keine Magen-Darm-Motilitt (Darmgerusche) nachweisbar ist. Bei Verdacht auf Vergiftung mit Retardprparaten sind umfangreiche Eliminationsmanahmen indiziert, induziertes wie Erbrechen, absaugen von und Magen - Dnndarminhalt endoskopischer unter Kontrolle, Darmsplung, Abfhren, Hohe Einlufe. Eine Hmodialyse ist wegen fehlender Dialysierbarkeit von Verapamilhydrochlorid nicht sinnvoll, Eine Hmofiltration und evtl. Eine plasmaphérèse (Hohe Plasmaeiweibindung der calcio-Antagonisten) wird jedoch empfohlen. bliche intensivmedizinische Wiederbelebungsmanahmen, extrathorakale wie Herzmassage, Beatmung, bzw. desfibrilación Schrittmachertherapie. Bradykarde Herzrhythmusstrungen werden mit symptomatisch Atropin und / oder Beta - Sympathomimetika (isoprenalina, orciprenalina) behandelt, bei bedrohlichen bradykarden Herzrhythmusstrungen ist eine del temporre Schrittmachertherapie erforderlich. Asystolie sollte mit den blichen Manahmen einschlielich Beta-adrenerger estimulación, anderen vasopressorischen Arzneimitteln oder kardiopulmonaler Reanimación behandelt werden. Als spezifisches Antidot calcio dorada, z. B. 1.020 ml einer 10 igen intravens Calciumgluconatlsung (2,25 bis 4,5 mmol), erforderlichenfalls wiederholt oder als, Dauertropfinfusion (z. B. 5 mmol / Stunde). Die hypotonie del als Folge von und kardiogenem Schock arterieller vasodilatación, wird mit Dopamina (bis 25 g kg je je Krpergewicht minuto), dobutamina (bis 15 g kg je je Krpergewicht minuto), Epinephrin bzw. Norepinefrina behandelt. Die Dosierung dieser Arzneimittel sich allein orientiert an der gezielten Wirkung. Suero Der Spiegel-calcio-sollte hochnormal bis fleckig erhht gehalten werden. En Frhphase der wird der aufgrund arteriellen vasodilatación zustzlich Flssigkeit substituiert (Ringer - oder Natriumchloridlsung).




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