Tuesday 13 September 2016

Nasacort aq 37






+


NASACORT AQ AQ-NASACORT aerosol triamcinolona acetónido, dosificadas EE. UU. LLC 1 INDICACIONES Sanofi-Aventis y USO NASACORT AQ Nasal Spray está indicado para el tratamiento de los síntomas nasales de la rinitis alérgica estacional y perenne en adultos y niños de 2 años de edad y mayores. 2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN Administrar NASACORT AQ Spray Nasal sólo por la vía intranasal. Agitar NASACORT AQ Spray nasal antes de cada uso. 2.1 Los adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores inicial recomendada y la dosis máxima es de 220 mcg por día como dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día. Valorar un paciente individual a la dosis mínima eficaz para reducir la posibilidad de efectos secundarios. Cuando el beneficio máximo se ha conseguido y los síntomas han sido controlados, la reducción de la dosis a 110 mcg por día (una pulverización en cada fosa nasal una vez al día) se ha demostrado ser eficaz en mantener el control de los síntomas de rinitis alérgica. 2.2 Los niños de 2 a 12 años de edad Niños de 6 a 12 años de edad: La dosis inicial recomendada es de 110 mcg por día, administrado en una pulverización en cada fosa nasal una vez al día. Los niños que no responden adecuadamente a 110 mcg por día puede utilizar 220 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) una vez al día. Una vez que se han controlado los síntomas, la dosis puede ser reducida a 110 mcg una vez al día ver Advertencias y precauciones (5.5), Uso en poblaciones específicas (8.4) y Farmacología clínica (12.2). Los niños de 2 a 5 años de edad: La dosis máxima recomendada y es de 110 mcg por día, administrado en una pulverización en cada fosa nasal una vez al día véase Advertencias y precauciones (5.5), Uso en poblaciones específicas (8.4) y Farmacología clínica (12.2). Aerosol nasal NASACORT AQ no se recomienda para niños menores de 2 años de edad. 2.3 Información de la Administración de cebado: Primer NASACORT AQ Spray nasal antes de usar por primera vez, agitando bien el contenido y la liberación de 5 aerosoles en el aire lejos de la cara. Permanecerá preparado adecuadamente para dos semanas. Si el producto no se utiliza durante más de 2 semanas, entonces se puede cebar adecuadamente con una pulverización. Agitar NASACORT AQ Spray nasal antes de cada uso. Si no se ha obtenido un alivio adecuado de los síntomas después de 3 semanas de tratamiento, NASACORT AQ aerosol nasal debe interrumpirse ver Advertencias y precauciones (5). Información para asesorar al paciente (17). y Reacciones Adversas (6). 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES NASACORT AQ Nasal Spray es un spray de bomba de dosis medidas que contiene el acetónido de triamcinolona ingrediente activo. Cada accionamiento suministra 55 acetónido de triamcinolona mcg desde el accionador nasal después de un cebado inicial de 5 sprays. Cada botella de 16,5 gramos (120 accionamientos) contiene 9.075 mg de acetónido de triamcinolona. La botella debe ser desechado cuando se haya alcanzado el número marcado de actuaciones a pesar de que la botella no está completamente vacío. 4 CONTRAINDICACIONES NASACORT AQ no debe administrarse a los pacientes con un historial de hipersensibilidad a acetónido de triamcinolona o a cualquiera de los demás componentes de esta preparación. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 5.1 Efectos local nasal Epistaxis: En los estudios clínicos de 2 a 12 semanas de duración, epistaxis se observó con mayor frecuencia en los pacientes tratados con NASACORT AQ Spray nasal que los que recibieron el placebo ver Reacciones adversas (6). Septal nasal Perforación: En los ensayos clínicos, se notificó perforación del tabique nasal en un paciente adulto tratado con spray nasal NASACORT AQ. La infección por Candida: En estudios clínicos con spray nasal NASACORT AQ, rara vez se ha producido el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y la faringe por Candida albicans. Cuando se desarrolla una infección tal que puede requerir tratamiento con terapia local o sistémica apropiada y la interrupción del spray nasal NASACORT AQ. Por lo tanto, los pacientes que usan NASACORT AQ Spray Nasal lo largo de varios meses o más, deben ser examinados periódicamente para detectar la infección por Candida u otros signos de efectos adversos sobre la mucosa nasal. Curación de Heridas alterada: Debido al efecto inhibitorio de los corticosteroides sobre la cicatrización de las heridas, los pacientes que han experimentado úlceras nasales recientes, cirugía o traumatismo no deben usar NASACORT AQ Spray nasal hasta su curación. 5.2 glaucoma y cataratas nasales y glucocorticoides inhalados pueden resultar en el desarrollo de glaucoma y / o cataratas. Por lo tanto, una estrecha vigilancia se justifica en pacientes con un cambio en la visión o con un historial de aumento de la presión intraocular, glaucoma y / o cataratas. 5.3 inmunosupresión personas que estén usando medicamentos que suprimen el sistema inmunológico son más susceptibles a las infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso mortal en niños o adultos que usan corticosteroides susceptibles. En los niños o adultos que no han tenido estas enfermedades o no han sido inmunizados correctamente, debe tener una especial precaución para evitar la exposición. Cómo la dosis, vía y duración de la administración de corticosteroides afectan el riesgo de desarrollar una infección diseminada no se conoce. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular agrupada (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales puede ser considerado. Los corticosteroides deben usarse con precaución, en todo caso, en los pacientes con infecciones de tuberculosis activa o inactiva del tracto respiratorio por hongos no tratada local o sistémica o infecciones bacterianas infecciones virales o parasitarias sistémicos, o herpes simple ocular debido a la posibilidad de empeoramiento de estas infecciones . 5.4 hipotalámico-hipofisario-adrenal eje Efectos hipercorticalismo y supresión adrenal: Cuando los esteroides intranasales se utilizan en más alta que las dosis recomendadas o en individuos susceptibles en las dosis recomendadas, pueden aparecer efectos corticosteroides sistémicos, tales como hipercortisolismo y supresión adrenal. Si se producen estos cambios, la dosis del spray nasal NASACORT AQ debe interrumpirse lentamente, de acuerdo con los procedimientos aceptados para la interrupción del tratamiento con corticosteroides orales. La sustitución de un corticosteroide sistémico con un corticosteroide tópico puede ser acompañado por signos de insuficiencia adrenal. Además, algunos pacientes pueden experimentar síntomas de abstinencia de corticosteroides, por ejemplo, las articulaciones y / o dolor muscular, cansancio y depresión. Los pacientes previamente tratados durante períodos prolongados con corticosteroides sistémicos y transferidos a los corticosteroides tópicos deben ser controlados cuidadosamente por insuficiencia suprarrenal aguda en respuesta al estrés. En aquellos pacientes que tienen asma u otras condiciones clínicas que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos a largo plazo, el descenso rápido de las dosis de corticosteroides sistémicos pueden causar una exacerbación grave de sus síntomas. 5.5 Efecto sobre el crecimiento corticosteroides, incluyendo aerosol NASACORT AQ nasal, puede causar una reducción en la velocidad de crecimiento cuando se administra a pacientes pediátricos. Controlar el crecimiento de rutina de los pacientes pediátricos que reciben spray nasal NASACORT AQ. Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides intranasales, incluyendo NASACORT AQ Spray nasal, titular cada dosis a los pacientes la dosis más baja que controla efectivamente su / sus síntomas ver Uso en poblaciones específicas (8.4). el uso de corticosteroides 6 reacciones adversas sistémicas y locales pueden resultar en lo siguiente: Todas las MedLibrary. org recursos se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas




No comments:

Post a Comment